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口腔膜的力學性能指標包括什么?

更新時間:2017-11-29      點擊次數:1168

  口腔膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中,加工成型的單層、多層或復合層的膜劑??谇荒┮话惴胖迷谏嘞?、頰部等口腔黏膜處,唾液潤濕30秒內即可崩解,適宜吞咽困難的人群使用。釋放的藥物成分,經口腔黏膜和食管組織進入血液,能有效避免受過效應,起效迅速。
  基于上述作用機理,口腔膜劑的成膜材料應無毒、具有良好的生物相容性,利于藥物成分的相溶與釋出。而在實際應用中,口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯,若韌性和強度不夠,往往易發生撕裂斷裂。這就體現了力學性能的重要性。
  口腔膜劑的力學性能指標主要包括抗拉強度和斷裂伸長率,反映了膜劑材料在拉斷時截面上承受的zui大應力值,以及膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值。為了提升口腔膜劑的力學性能,生產企業在制劑處方中加入用量≤20%的增塑劑,并適當增加膜劑的基本厚度來實現。當然,口腔膜劑力學性能也應控制在一個合理的范圍內,防止其過分延展造成藥劑分量不準。

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