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藥品軟塑包裝出現(xiàn)癟袋問題的原因與檢測方法

更新時間:2021-09-08      點擊次數(shù):900

藥品軟塑包裝出現(xiàn)癟袋問題的原因與檢測方法

質(zhì)量問題:

用于裝填藥品的塑料軟包裝成品袋出現(xiàn)了癟袋的現(xiàn)象。

原因分析:

(1) 包裝材料

(2) 成品包裝加工過程

專家建議:

——關(guān)注包材的氮氣透過量、揉搓后氮氣透過量、熱合強度、密封性能(負壓法)等主要性能的監(jiān)測。
——調(diào)整熱合參數(shù),改善現(xiàn)有包材質(zhì)量,更換阻隔性高、耐揉搓性好的包裝材料。

典型質(zhì)量案例

——檢測樣品:輸液袋充氮包裝(客戶反映該產(chǎn)品在存儲一段時間之后,包裝內(nèi)氣體量減少,甚至出現(xiàn)癟袋)。
——針對性檢測項目:氮氣透過量、熱合強度、密封性能(負壓法)。
——試驗結(jié)果:氮氣透過量為705   cm3/(m2•24h•0.1MPa)左右,透過量較高,阻隔性較差;熱合強度為30   N/15mm,熱合強度較高;密封性能(負壓法)試驗中,輸液袋未發(fā)生漏氣,密封性能較好。故包裝的阻隔性差是引起癟袋現(xiàn)象的重要原因。


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